法规知识库 · EMA 集中审评
Levemir
Insulin detemir · EMEA/H/C/000528 · 已授权
获批上市许可
2004-06-01
欧委会决定日
2021-04-09
持有人 / 申请人
Novo Nordisk A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
13
官方索引 13
EPAR / 审评
11
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10AE05
治疗领域：Diabetes Mellitus
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：29 · 最新影响 PI 的程序：II/0101
适应症（原文）：Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-04-09 · 欧委会决定
2004-06-01 · 获批上市许可
2004-02-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Levemir : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2021-07-13
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Levemir : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2020-03-19
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Levemir-H-C-528-P46-0050 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2020-02-24 · EMA/CHMP/51057/2017
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Levemir-H-C-528-II-0070 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-10-05 · EMA/CHMP/385608/2015
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Levemir : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-10-05
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Levemir-H-C-528-P46-0051 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2015-07-30 · EMA/355581/2015
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Levemir-H-C-528-II-0071 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-07-29 · EMA/CHMP/245829/2015
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Levemir-H-C-528-II-0051 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-01-06 · EMA/CHMP/521798/2011
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Levemir-H-C-528-II-0048 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-01-06 · EMA/CHMP/528602/2011
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Levemir : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-08-15
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Levemir : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-08-15
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。