法规知识库 · EMA 集中审评
Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)
oxybutynin · EMEA/H/C/000532 · 已授权
获批上市许可
2004-06-15
欧委会决定日
2025-04-07
持有人 / 申请人
Teva B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G04BD04
治疗领域：Urinary Incontinence, Urge
药理分类：Urologicals
修订号：23 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000255892
适应症（原文）：Symptomatic treatment of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency as may occur in adult patients with unstable bladder.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-04-07 · 欧委会决定
2004-06-15 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Kentera : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-04-08
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Kentera : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-08
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Kentera-H-C-PSUSA-00002253-202207 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-06-01 · EMA/811281/2023
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Kentera : EPAR - Summary for the public
overview · 2011-09-05
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Kentera : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-12-16
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Kentera : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-12-16
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。