法规知识库 · EMA 集中审评
Raptiva
efalizumab · EMEA/H/C/000542 · 已撤市
获批上市许可
2004-09-20
欧委会决定日
2008-11-25
持有人 / 申请人
Serono Europe Limited
终止日期字段
2009-06-09
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AA21
治疗领域：Psoriasis
药理分类：Immunosuppressants
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：II/0026
适应症（原文）：Treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA (see section 5.1 - Clinical Efficacy).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2009-06-09 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2008-11-25 · 欧委会决定
2004-09-20 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Raptiva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2009-08-04
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Raptiva : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-08-04
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Raptiva : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2009-08-04
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Raptiva-H-C-542-II-19 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2009-08-04 · EMEA/112794/2009
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Raptiva-H-542-A20-28-SC : EPAR - Scientific Conclusion
scientific-conclusion · 2009-08-04 · EMEA/83006/2009
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Raptiva : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2009-08-04
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。