法规知识库 · EMA 集中审评
Yentreve
duloxetine hydrochloride · EMEA/H/C/000545 · 已授权
获批上市许可
2004-08-11
欧委会决定日
2024-06-17
持有人 / 申请人
Eli Lilly Nederland B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06AX21
治疗领域：Urinary Incontinence, Stress
药理分类：Psychoanaleptics
修订号：29 · 最新影响 PI 的程序：PSUSA/00001187/202308
适应症（原文）：Yentreve is indicated for women for the treatment of moderate to severe stress urinary incontinence (SUI).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-06-17 · 欧委会决定
2004-08-11 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Yentreve-H-C-PSUSA-00001187-202308: EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-07-09 · EMA/314979/2024
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Yentreve : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-07-09
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Yentreve : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-09-22
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Yentreve-H-C-545-PSUSA-00001187-201408 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-07-08 · EMA/PRAC/154100/2015
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Yentreve-H-C-545-P46-40 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-03-08 · EMA/121591/2013
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Yentreve-H-C-545-P46-33 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-01-17 · EMA/18171/2013
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Yentreve : EPAR - Summary for the public
overview · 2008-07-18
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Yentreve : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-02-07
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Yentreve : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-02-07
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Yentreve-H-C-A18-652 : EPAR - Scientific Conclusion
scientific-conclusion · 2006-02-07
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。