法规知识库 · EMA 集中审评
Pedea
Ibuprofen · EMEA/H/C/000549 · 已授权
获批上市许可
2004-07-28
欧委会决定日
2025-05-21
持有人 / 申请人
Recordati Rare Diseases
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C01EB16
治疗领域：Ductus Arteriosus, Patent
药理分类：Cardiac therapy
修订号：18 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000264965
适应症（原文）：Treatment of a haemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm newborn infants less than 34 weeks of gestational age.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-05-21 · 欧委会决定
2004-07-28 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Pedea : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-05-21
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Pedea : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-21
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Pedea : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-05-06 · EMA/244051/2019
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Pedea : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-12-11
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Pedea : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
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Pedea : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。