法规知识库 · EMA 集中审评
Prialt
ziconotide · EMEA/H/C/000551 · 已授权
获批上市许可
2005-02-21
欧委会决定日
2026-04-14
持有人 / 申请人
Esteve Pharmaceuticals GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N02BG08
治疗领域：Injections, Spinal;Pain
药理分类：Analgesics
修订号：33 · 最新影响 PI 的程序：N/0000340402
适应症（原文）：Ziconotide is indicated for the treatment of severe, chronic pain in patients who require intrathecal (IT) analgesia.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-14 · 欧委会决定
2005-02-21 · 获批上市许可
2004-11-18 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Prialt : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-04-15
- 打开官方文件 ↗
Prialt : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-12-12
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Prialt : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-03-12
- 打开官方文件 ↗
Prialt : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-08-31
- 打开官方文件 ↗
Prialt : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-08-31
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。