法规知识库 · EMA 集中审评
Ariclaim
duloxetine · EMEA/H/C/000552 · 已撤市
获批上市许可
2004-08-11
欧委会决定日
2016-12-09
持有人 / 申请人
Eli Lilly Nederland B.V.
终止日期字段
2018-07-09
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06AX21
治疗领域：Diabetic Neuropathies
药理分类：Psychoanaleptics
修订号：26 · 最新影响 PI 的程序：N/0066
适应症（原文）：Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain. Ariclaim is indicated in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-07-09 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2016-12-09 · 欧委会决定
2004-08-11 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Ariclaim-H-C-PSUSA-00001187-201408 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2018-08-07 · EMA/PRAC/154100/2015
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Ariclaim-H-C-552-P46-0039 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-08-07 · EMA/121591/2013
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Ariclaim-H-C-552-P46-0034: EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-08-07 · EMA/18171/2013
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Ariclaim-H-C-552-WS-0076 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2018-08-07 · EMA/285264/2012
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Ariclaim : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-08-07
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Ariclaim : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2018-08-07
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Ariclaim-H-C-552-II-0024 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2018-08-07
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Ariclaim : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2018-08-07
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Ariclaim-H-552-A18-652 : EPAR - Scientific Conclusion
scientific-conclusion · 2018-08-07
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Ariclaim : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2018-08-07
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。