法规知识库 · EMA 集中审评
Quintanrix
Diphtheria toxoid;tetanus toxoid;inactivated Bordetella pertussis;hepatitis B surface antigen (rDNA);Haemophilus influenzae type b polysaccharide · EMEA/H/C/000556 · 已撤市
获批上市许可
2005-02-17
欧委会决定日
2007-12-11
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
终止日期字段
2008-08-28
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07CA10
治疗领域：Hepatitis B;Tetanus;Immunization;Meningitis, Haemophilus;Whooping Cough;Diphtheria
药理分类：Vaccines
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：II/0008
适应症（原文）：Quintanrix is indicated for primary immunisation of infants (during the first year of life) against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b and for booster immunisation of young children during the second year of life.The use of Quintanrix should be determined on the basis of official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2008-08-28 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2007-12-11 · 欧委会决定
2005-02-17 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Quintanrix : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2008-09-10
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Quintanrix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2008-09-10
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Quintanrix : EPAR - Summary for the public
overview · 2008-09-10
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Quintanrix : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2008-09-10
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。