法规知识库 · EMA 集中审评
Angiox
Bivalirudin · EMEA/H/C/000562 · 已撤市
获批上市许可
2004-09-20
欧委会决定日
2016-10-25
持有人 / 申请人
The Medicines Company UK Ltd
终止日期字段
2018-06-21
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AE06
治疗领域：Acute Coronary Syndrome
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：22 · 最新影响 PI 的程序：EMEA/H/C/000562/IB/0070
适应症（原文）：Angiox is indicated as an anticoagulant in adult patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI), including patients with ST-segment-elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary PCI. Angiox is also indicated for the treatment of adult patients with unstable angina / non-ST-segment-elevation myocardial infarction (UA / NSTEMI) planned for urgent or early intervention. Angiox should be administered with aspirin and clopidogrel.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-06-21 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2016-10-25 · 欧委会决定
2004-09-20 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Angiox-H-C-562-P46-0025 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-09-14 · EMA/588962/2014
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Angiox-H-C-562-A20-0042: EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2018-09-14 · EMA/302474/2012
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Angiox-H-C-562-II-0024 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2018-09-14 · EMEA/724835/2009
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Angiox : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2018-09-14
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Angiox : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-09-14
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Angiox-H-C-562-II-08 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2018-09-14
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Angiox : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2018-09-14
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Angiox : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2018-09-14
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