法规知识库 · EMA 集中审评
Nodetrip (previously Xeristar)
duloxetine · EMEA/H/C/000573 · 已撤市
获批上市许可
2004-12-17
欧委会决定日
2021-05-12
持有人 / 申请人
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
终止日期字段
2021-05-12
从产品到官方文件
文件记录
16
官方索引 16
EPAR / 审评
14
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N06AX21
治疗领域：Anxiety Disorders;Depressive Disorder, Major;Diabetic Neuropathies
药理分类：Psychoanaleptics
修订号：32 · 最新影响 PI 的程序：WITHDRAWAL
适应症（原文）：Treatment of major depressive disorder; Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain; Treatment of generalised anxiety disorder; Xeristar is indicated in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-05-12 · 欧委会决定
2021-05-12 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2004-12-17 · 获批上市许可
2004-09-16 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Xeristar - EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-06-22
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Xeristar-H-C-PSUSA-00001187-201408 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2021-06-22 · EMA/PRAC/154100/2015
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Xeristar-H-C-573-P46-P45-045.1 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2021-06-22 · EMA/121591/2013
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Xeristar-H-C-573-P46-0040 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2021-06-22 · EMA/18171/2013
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Xeristar-H-C-573-WS-0076 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2021-06-22 · EMA/285264/2012
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Nodetrip (previously Xeristar) : Medicine overview
overview · 2021-06-22 · EMA/559525/2020
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Nodetrip (previously Xeristar) : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2021-06-22
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Xeristar-H-C-573-II-0026 : EPAR - Refusal assessment report - Variation
variation-report · 2021-06-22
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Xeristar-H-C-573-II-0027 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2021-06-22
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Xeristar-H-C-573-II-0004 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2021-06-22
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Xeristar : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2021-06-22
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Xeristar-573-H-C-A18-652 : EPAR - Scientific Conclusion
scientific-conclusion · 2021-06-22
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Xeristar : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2021-06-22
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Xeristar-H-C-573-II-0036: EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2010-01-18
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。