法规知识库 · EMA 集中审评
Azilect
rasagiline · EMEA/H/C/000574 · 已授权
获批上市许可
2005-02-21
欧委会决定日
2025-04-07
持有人 / 申请人
Teva B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N04BD02
治疗领域：Parkinson Disease
药理分类：Anti-Parkinson drugs
修订号：24 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000255892
适应症（原文）：Azilect is indicated for the treatment of idiopathic Parkinson's disease (PD) as monotherapy (without levodopa) or as adjunct therapy (with levodopa) in patients with end-of-dose fluctuations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-04-07 · 欧委会决定
2023-08-14 · CHMP 意见通过
2005-02-21 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Azilect : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-04-08
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Azilect : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-08
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Azilect : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-05-03
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Azilect-H-C-574-PSUV-0060 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-01-10
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Azilect : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-08-11
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Azilect : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-08-11
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。