法规知识库 · EMA 集中审评
Kivexa
abacavir;lamivudine · EMEA/H/C/000581 · 已授权
获批上市许可
2004-12-16
欧委会决定日
2026-01-15
持有人 / 申请人
ViiV Healthcare BV
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AR02
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for treatment of HIV infections, combinations;Antivirals for systemic use
修订号：38 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000296309
适应症（原文）：Kivexa is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults, adolescents and children weighing at least 25 kg. Before initiating treatment with abacavir, screening for carriage of the HLA-B*5701 allele should be performed in any HIV-infected patient, irrespective of racial origin. Abacavir should not be used in patients known to carry the HLA-B*5701 allele.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-15 · 欧委会决定
2004-12-16 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Kivexa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-19
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Kivexa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-19
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Kivexa-H-C-PSUSA-00000011-202212 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-11-27
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Kivexa : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2023-11-27
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Kivexa : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-07-23 · EMA/194712/2020
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Kivexa : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-08-07
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