法规知识库 · EMA 集中审评
Alpheon
recombinant human interferon alfa-2a · EMEA/H/C/000585 · 已拒绝
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2006-06-28
持有人 / 申请人
BioPartners GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
1
官方索引 1
EPAR / 审评
1
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L03AB04
治疗领域：Hepatitis C, Chronic
药理分类：Immunostimulants
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Adult patients with histologically proven chronic hepatitis C who are positive for hepatitis C virus (HCV) antibodies or HCV RNA and have elevated serum alanine aminotransferase (ALT) without liver decompensation.The efficacy of Interferon alfa-2a in the treatment of hepatitis C is enhanced when combined with ribavirin. Alpheon should be given alone mainly in case of intolerance or contra-indication to ribavirin.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2006-09-05 · 拒绝上市许可
2006-06-28 · CHMP 意见通过
2006-06-28 · 欧委会决定
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Alpheon : EPAR - Refusal public assessment report
assessment-report · 2007-10-22
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。