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法规知识库 · EMA 集中审评

ATryn

antithrombin alfa · EMEA/H/C/000587 · 已撤市

特殊情形额外监测

获批上市许可

2006-07-28

欧委会决定日

2018-12-22

持有人 / 申请人

Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies

终止日期字段

2018-12-22

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:B01AB02

治疗领域:Antithrombin III Deficiency

药理分类:Antithrombotic agents

修订号:16 · 最新影响 PI 的程序:IB/0038

适应症(原文):ATryn is indicated for the prophylaxis of venous thromboembolism in surgery of patients with congenital antithrombin deficiency. ATryn is normally given in association with heparin or low molecular weight heparin.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2018-12-22 · 欧委会决定

  2. 2018-12-22 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Withdrawn

  3. 2006-07-28 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • ATryn : EPAR - Summary for the public

    overview · 2019-07-02 · EMA/170731/2010

    打开官方文件 ↗
  • ATryn : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2019-07-02

    打开官方文件 ↗
  • ATryn : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2019-07-02

    打开官方文件 ↗
  • ATryn : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2019-07-02

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。