法规知识库 · EMA 集中审评
Exubera
insulin human · EMEA/H/C/000588 · 已撤市
获批上市许可
2006-01-24
欧委会决定日
2008-07-09
持有人 / 申请人
Pfizer Limited
终止日期字段
2008-09-26
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10AF01
治疗领域：Diabetes Mellitus
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：II/0015
适应症（原文）：EXUBERA is indicated for the treatment of adult patients with type 2 diabetes mellitus notadequately controlled with oral antidiabetic agents and requiring insulin therapy.EXUBERA is also indicated for the treatment of adult patients with type 1 diabetes mellitus, inaddition to long or intermediate acting subcutaneous insulin, for whom the potential benefits ofadding inhaled insulin outweigh the potential safety concerns (see section 4.4).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2008-09-26 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2008-07-09 · 欧委会决定
2006-01-24 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Exubera : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2008-11-17
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Exubera : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2008-11-17
- 打开官方文件 ↗
Exubera : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV
conditions-member-states · 2008-11-17
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Exubera : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2008-11-17
- 打开官方文件 ↗
Exubera : EPAR - Summary for the public
overview · 2008-11-17
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。