法规知识库 · EMA 集中审评
Ablavar (previously Vasovist)
gadofosveset trisodium · EMEA/H/C/000601 · 已撤市
获批上市许可
2005-10-03
欧委会决定日
2011-05-15
持有人 / 申请人
TMC Pharma Services Ltd.
终止日期字段
2011-10-18
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V08CA
治疗领域：Magnetic Resonance Angiography
药理分类：Contrast media
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：IB/0020
适应症（原文）：This medicinal product is for diagnostic use only. Ablavar is indicated for contrast-enhanced magnetic resonance angiography (CE-MRA) for visualisation of abdominal or limb vessels in adults only, with suspected or known vascular disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2011-10-18 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2011-05-15 · 欧委会决定
2005-10-03 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ablavar : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2011-09-16
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Ablavar: EPAR - Summary for the public
overview · 2011-02-10
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Vasovist-H-C-601-A-20-15: EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2010-11-25 · EMA/452190/2010
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Vasovist : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-11-04
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Vasovist : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-11-04
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。