法规知识库 · EMA 集中审评
M-M-RVaxPro
measles virus Enders’ Edmonston strain (live, attenuated);mumps virus Jeryl Lynn (level B) strain (live, attenuated);rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) · EMEA/H/C/000604 · 已授权
获批上市许可
2006-05-05
欧委会决定日
2025-10-30
持有人 / 申请人
Merck Sharp & Dohme B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
14
官方索引 14
EPAR / 审评
12
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BD52
治疗领域：Rubella;Mumps;Immunization;Measles
药理分类：Vaccines
修订号：36 · 最新影响 PI 的程序：N/0000308492
适应症（原文）：M-M-RVaxPro is indicated for simultaneous vaccination against measles, mumps, and rubella in individuals 12 months or older. For use in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or for use in previously unvaccinated children older than 12 months who are in contact with susceptible pregnant women, and persons likely to be susceptible to mumps and rubella.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-10-30 · 欧委会决定
2006-05-05 · 获批上市许可
2006-02-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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M-M-RVaxPro : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-10-30
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M-M-RVaxPro : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archived)
procedural-steps-after · 2025-01-21
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M-M-RvaxPro-H-C-604-P46-039 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2024-11-07 · EMA/495654/2024
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M-M-RVaxPro-H-C-604-P46-0038 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2020-03-12 · EMA/25228/2020
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M-M-RVaxPro : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-12-10
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M-M-RVaxPro-PSUSA-00001937-201805 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-04-12 · EMA/222808/2019
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M-M-RVaxPro : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-05-29
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M-M-RVaxPro-H-C-604-P45-0032 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-10-16 · EMA/550548/2014
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M-M-RVaxPro-H-C-604-A20-0045 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2013-03-26 · EMA/78481/2013
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M-M-RVaxPro-H-C-604-II-0024 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2011-08-18
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M-M-RVaxPro : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-08-09
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M-M-RVaxPro : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-08-09
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。