法规知识库 · EMA 集中审评
Kepivance
palifermin · EMEA/H/C/000609 · 已撤市
获批上市许可
2005-10-25
欧委会决定日
2016-04-01
持有人 / 申请人
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
终止日期字段
2016-04-01
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AF08
治疗领域：Mucositis
药理分类：All other therapeutic products
修订号：19 · 最新影响 PI 的程序：IB/0045
适应症（原文）：Kepivance is indicated to decrease the incidence, duration and severity of oral mucositis in adult patients with haematological malignancies receiving myeloablative radiochemotherapy associated with a high incidence of severe mucositis and requiring autologous-haematopoietic-stem-cell support.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2016-04-01 · 欧委会决定
2016-04-01 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2005-10-25 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Kepivance : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2016-04-08
- 打开官方文件 ↗
Kepivance : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-04-08
- 打开官方文件 ↗
Kepivance : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2016-04-08
- 打开官方文件 ↗
Kepivance : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2016-04-08
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。