法规知识库 · EMA 集中审评
Ionsys
fentanyl hydrochloride · EMEA/H/C/000612 · 已撤市
获批上市许可
2006-01-24
欧委会决定日
2011-01-24
持有人 / 申请人
Janssen-Cilag International NV
终止日期字段
2011-01-24
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
1
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N02AB03
治疗领域：Pain, Postoperative
药理分类：Analgesics
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：A20-0013
适应症（原文）：Management of acute moderate to severe post-operative pain for use in a hospital setting only
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2011-01-24 · 欧委会决定
2011-01-24 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2008-07-25 · 拒绝上市许可
2006-01-24 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ionsys : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV
conditions-member-states · 2011-01-28
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Ionsys-H-C-612-A20-0013 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2011-01-28 · EMA/317433/2009
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Ionsys : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2011-01-28
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Ionsys : EPAR - Summary for the public
overview · 2011-01-28
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Ionsys : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2011-01-28
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Ionsys : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2011-01-28
产品信息
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Ionsys : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2011-01-28
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。