法规知识库 · EMA 集中审评
Fosavance
alendronic acid;colecalciferol · EMEA/H/C/000619 · 已授权
获批上市许可
2005-08-24
欧委会决定日
2026-02-12
持有人 / 申请人
Organon N.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BB03
治疗领域：Osteoporosis, Postmenopausal
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases
修订号：31 · 最新影响 PI 的程序：N/0000326529
适应症（原文）：Treatment of postmenopausal osteoporosis in patients at risk of vitamin-D insufficiency. Fosavance reduces the risk of vertebral and hip fractures.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-12 · 欧委会决定
2005-08-24 · 获批上市许可
2005-05-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Fosavance : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-12
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Fosavance : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-02-12
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Fosavance : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-12-05
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Fosavance : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-07-07
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Fosavance-H-C-619-A20-0015: EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2011-09-13 · EMA/543432/2011
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Fosavance-H-C-619-II-0010 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2009-06-08
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Fosavance : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2005-10-21
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Fosavance : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2005-10-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。