法规知识库 · EMA 集中审评
Macugen
pegaptanib · EMEA/H/C/000620 · 已撤市
获批上市许可
2006-01-31
欧委会决定日
2016-07-20
持有人 / 申请人
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01LA03
治疗领域：Wet Macular Degeneration
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：IB/0065
适应症（原文）：Macugen is indicated for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2016-07-20 · 欧委会决定
2006-01-31 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Macugen : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2019-06-27
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Macugen : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV
conditions-member-states · 2019-06-27
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Macugen : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2019-06-27
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Macugen : EPAR - Summary for the public
overview · 2019-06-27
- 打开官方文件 ↗
Macugen : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2019-06-27
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。