法规知识库 · EMA 集中审评
Zelnorm
tegaserod · EMEA/H/C/000621 · 已拒绝
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2009-12-31
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
1
官方索引 1
EPAR / 审评
1
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A03AE02
治疗领域：Irritable Bowel Syndrome
药理分类：Drugs for functional gastrointestinal disorders
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Zelnorm is indicated for the repeated symptomatic short-term treatment of women with Irritable Bowel Syndrome (IBS) whose predominant bowel habit is constipation, associated with abdominal pain/discomfort or bloating (see section 4.2).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2009-12-31 · 欧委会决定
2006-05-19 · 拒绝上市许可
2006-03-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Zelnorm : EPAR - Refusal public assessment report
assessment-report · 2007-10-22
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。