法规知识库 · EMA 集中审评
ProQuad
virus, live attenuated, measles, virus, live attenuated, mumps, virus, live attenuated, rubella, virus, live attenuated, varicella · EMEA/H/C/000622 · 已授权
获批上市许可
2006-04-05
欧委会决定日
2025-09-24
持有人 / 申请人
Merck Sharp & Dohme B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
17
官方索引 17
EPAR / 审评
15
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BD54
治疗领域：Chickenpox;Rubella;Measles;Mumps;Immunization
药理分类：Vaccines
修订号：36 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000300468
适应症（原文）：ProQuad is indicated for simultaneous vaccination against measles, mumps, rubella and varicella in individuals from 12 months of age. ProQuad can be administered to individuals from 9 months of age under special circumstances (e.g., to conform with national vaccination schedules, outbreak situations, or travel to a region with high prevalence of measles.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-24 · 欧委会决定
2006-04-05 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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ProQuad : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-09-25
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ProQuad-H-C-PSUSA-00001936-202409 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-07-04
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ProQuad : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archived)
procedural-steps-after · 2025-07-04
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ProQuad : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-10-08 · EMA/433362/2020
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ProQuad : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-06-26
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ProQuad-H-C-622-P46-0054 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-04-15 · EMA/246946/2015
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ProQuad-H-C-622-P46-0038 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-10-22 · EMA/479847/2014
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ProQuad-H-C-622-P46-0053 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-10-22 · EMA/655900/2014
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ProQuad-H-C-662-P46-0041 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-10-17 · EMA/640073/2014
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ProQuad-H-C-622-P46-0026 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-10-16 · EMA/639014/2014
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ProQuad-H-C-622-X-0068 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2014-02-12
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ProQuad-H-C-622-II-0055 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2013-03-27 · EMA/164243/2013
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Proquad-H-C-622-A20-0060 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2013-03-27 · EMA/78633/2013
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ProQuad : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-06-02
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ProQuad : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-06-02
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。