法规知识库 · EMA 集中审评
Natalizumab Elan Pharma
natalizumab · EMEA/H/C/000624 · 已拒绝
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2008-01-25
持有人 / 申请人
Elan Pharma International Ltd.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
1
官方索引 1
EPAR / 审评
1
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L03AD
治疗领域：Crohn Disease
药理分类：Immunostimulants
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Treatment of moderately to severely active Crohn's disease for the reduction of signs and symptoms, and the induction and maintenance of sustained response and remission, in patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and an immunosuppressant; or are intolerant to or have medical contraindications to such therapies.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2008-01-25 · 欧委会决定
2008-01-11 · 拒绝上市许可
2007-11-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Natalizumab Elan Pharma : EPAR - Refusal public assessment report
assessment-report · 2008-01-25
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。