法规知识库 · EMA 集中审评
Tygacil
tigecycline · EMEA/H/C/000644 · 已授权
获批上市许可
2006-04-24
欧委会决定日
2025-09-04
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J01AA12
治疗领域：Bacterial Infections;Skin Diseases, Bacterial;Soft Tissue Infections
药理分类：Antibacterials for systemic use
修订号：36 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000262659
适应症（原文）：Tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), excluding diabetic foot infections Complicated intra-abdominal infections (cIAI) Tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. appropriate use of antibacterial agents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-04 · 欧委会决定
2006-04-24 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Tygacil : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-10-22
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Tygacil : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-06
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Tygacil-H-C-644-II-0092 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-07-31 · MA/CHMP/245949/2015
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Tygacil : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-07-31
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Tygacil-H-C-644-II-0057-P46-052 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-03-03 · EMA/CHMP/455587/2011
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Tygacil-H-C-644-A20-72 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2013-03-12 · EMA/14583/2013
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Tygacil : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use
conditions-member-states · 2011-06-07
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Tygacil-H-C-644-R-53 : EPAR - Assessment Report - Renewal
variation-report · 2011-06-07 · EMA/CHMP/183367/2011
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Tygacil : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-04-04
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Tygacil : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-04-04
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。