法规知识库 · EMA 集中审评
Luminity
perflutren · EMEA/H/C/000654 · 已授权
获批上市许可
2006-09-20
欧委会决定日
2023-06-01
持有人 / 申请人
Lantheus EU Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V08DA04
治疗领域：Echocardiography
药理分类：Contrast media
修订号：17 · 最新影响 PI 的程序：0042/G
适应症（原文）：This medicinal product is for diagnostic use only. Luminity is an ultrasound contrast-enhancing agent for use in patients in whom non-contrast echocardiography was suboptimal (suboptimal is considered to indicate that at least two of six segments in the 4- or 2-chamber view of the ventricular border were not evaluable) and who have suspected or established coronary artery disease, to provide opacification of cardiac chambers and improvement of left ventricular endocardial border delineation at both rest and stress.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-06-01 · 欧委会决定
2006-09-20 · 获批上市许可
2006-07-27 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Luminity : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-06-28
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Luminity : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-10-05
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Luminity-H-C-654-A20-13 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2014-06-17 · EMA/303398/2012
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Luminity : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2014-06-17
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Luminity : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2014-06-17
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。