法规知识库 · EMA 集中审评
Competact
pioglitazone;metformin hydrochloride · EMEA/H/C/000655 · 已授权
获批上市许可
2006-07-28
欧委会决定日
2025-04-08
持有人 / 申请人
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
14
官方索引 14
EPAR / 审评
12
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10BD05
治疗领域：Diabetes Mellitus, Type 2
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：22 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000262689
适应症（原文）：Competact is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-04-08 · 欧委会决定
2006-07-28 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Competact : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-04-09
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Competact : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2023-08-16
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Competact : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-03-04
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Competact-H-C-PSUSA-00002417-201807 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2019-06-18 · EMA/241763/2019
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Competact-H-A-31-1432-C-655-0060 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2017-01-18 · EMA/867221/2016
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Competact : EPAR - Scientific Conclusion
scientific-conclusion · 2017-01-18
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Competact : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-06-02
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Competact-H-C-655-PSUV-43 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2013-12-19 · EMA/CHMP/566874/2013
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Competact : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use
conditions-member-states · 2012-07-06
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Competact-H-C-655-A20-30 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2012-05-07 · EMA/CHMP/940059/2011
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Competact : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-05-31
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Competact : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-05-31
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。