法规知识库 · EMA 集中审评
Preotact
parathyroid hormone (rDNA) · EMEA/H/C/000659 · 已撤市
获批上市许可
2006-04-24
欧委会决定日
2014-05-16
持有人 / 申请人
NPS Pharma Holdings Limited
终止日期字段
2014-05-16
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H05AA03
治疗领域：Osteoporosis, Postmenopausal
药理分类：Calcium homeostasis
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：T/0022
适应症（原文）：Treatment of osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fractures (see section 5.1). A significant reduction in the incidence of vertebral, but not hip fractures has been demonstrated.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2014-05-16 · 欧委会决定
2014-05-16 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2006-04-24 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Preotact : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2014-07-02
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Preotact : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2014-07-02
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Preotact : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2014-07-02
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Preotact : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-07-02
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。