法规知识库 · EMA 集中审评
Ganfort
bimatoprost;timolol · EMEA/H/C/000668 · 已授权
获批上市许可
2006-05-19
欧委会决定日
2024-11-15
持有人 / 申请人
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01ED51
治疗领域：Glaucoma, Open-Angle;Ocular Hypertension
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：24 · 最新影响 PI 的程序：IB/0042
适应症（原文）：Reduction of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-11-15 · 欧委会决定
2006-05-19 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ganfort : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-11-18
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Ganfort-H-C-PSUSA-00002961-201811 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-10-21 · EMA/CHMP/571434/2019
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Ganfort-H-C-PSUSA-00002961-201511 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-09-29 · EMA/507746/2016
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Ganfort : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-09-29 · EMA/684020/2012
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Ganfort-H-C-668-PSUV-0020 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2013-10-24 · EMA/648705/2013
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Ganfort : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-06-12
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Ganfort : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-06-12
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。