法规知识库 · EMA 集中审评
Zostavax
varicella-zoster virus (live, attenuated) · EMEA/H/C/000674 · 已撤市
获批上市许可
2006-05-19
欧委会决定日
2022-06-30
持有人 / 申请人
Merck Sharp & Dohme B.V.
终止日期字段
2025-06-01
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BK02
治疗领域：Herpes Zoster;Immunization
药理分类：Viral vaccines
修订号：33 · 最新影响 PI 的程序：IA/0142/G
适应症（原文）：Zostavax is indicated for prevention of herpes zoster ('zoster' or shingles) and herpes-zoster-related post-herpetic neuralgia. Zostavax is indicated for immunisation of individuals 50 years of age or older.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-06-01 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2022-06-30 · 欧委会决定
2006-05-19 · 获批上市许可
2006-03-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Zostavax-H-C-674-A20-0052 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2025-06-11 · EMA/78658/2013
- 打开官方文件 ↗
Zostavax : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-06-11
- 打开官方文件 ↗
Zostavax-H-C-674-II-0003 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2025-06-11
- 打开官方文件 ↗
Zostavax : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2025-06-11
- 打开官方文件 ↗
Zostavax : EPAR - Summary for the public
overview · 2025-06-11
- 打开官方文件 ↗
Zostavax : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2025-06-11
- 打开官方文件 ↗
Zostavax-H-C-674-X-0085 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2016-02-02 · EMA/837681/2015
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。