法规知识库 · EMA 集中审评
Multaq
dronedarone · EMEA/H/C/000676 · 申请已撤回
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2009-12-31
持有人 / 申请人
Sanofi-Aventis
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：—
治疗领域：Atrial Fibrillation;Atrial Flutter
药理分类：—
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：-
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2009-12-31 · 欧委会决定
2006-09-06 · 撤回上市申请
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
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Multaq : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-31
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Multaq : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-28
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Multaq-H-C-PSUSA-00001180-201907 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-06-17 · EMA/325899/2020
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Multaq : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-10-03
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Multaq : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-02-01
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Multaq-H-C-1043-PSUV-27 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-06-26 · EMA/CHMP/556801/2013
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Multaq-H-C-1043-II-20 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-12-20 · EMA/CHMP/583014/2012
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Multaq-H-C-1043-A20-05 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-01-30 · EMA/905311/2011
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Multaq : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use
conditions-member-states · 2011-09-26
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Multaq : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-12-16
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。