法规知识库 · EMA 集中审评
Voraxaze
glucarpidase · EMEA/H/C/000681 · 申请已撤回
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2009-12-31
持有人 / 申请人
Protherics PLC
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：—
治疗领域：—
药理分类：—
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：-
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2009-12-31 · 欧委会决定
2007-05-21 · 撤回上市申请
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
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Voraxaze : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-07
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Voraxaze : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-05
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Voraxaze : EPAR - Medicine Overview
overview · 2022-01-20 · EMA/748968/2021
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Voraxaze : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2022-01-20
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Voraxaze : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-01-20 · EMA/CHMP/751047/2021
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Voraxaze : EPAR - Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2022-01-20 · EMA/OD/0000042598
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。