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法规知识库 · EMA 集中审评

Savene

dexrazoxane hydrochloride · EMEA/H/C/000682 · 已授权

获批上市许可

2006-07-27

欧委会决定日

2024-08-22

持有人 / 申请人

CNX Therapeutics Ireland Limited

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

7

官方索引 7

EPAR / 审评

5

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:V03AF02

治疗领域:Extravasation of Diagnostic and Therapeutic Materials

药理分类:All other therapeutic products

修订号:15 · 最新影响 PI 的程序:T/0052

适应症(原文):Savene is indicated for the treatment of anthracycline extravasation.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2024-08-22 · 欧委会决定

  2. 2006-07-27 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 5产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Savene : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2024-09-06

    打开官方文件 ↗
  • Savene-H-C-682-PSUSA-01001 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation

    scientific-conclusion · 2015-02-06 · EMA/CHMP/84011/2015

    打开官方文件 ↗
  • Savene : EPAR - Summary for the public

    overview · 2011-08-16

    打开官方文件 ↗
  • Savene : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2006-09-07

    打开官方文件 ↗
  • Savene : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2006-09-07

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。