法规知识库 · EMA 集中审评
Savene
dexrazoxane hydrochloride · EMEA/H/C/000682 · 已授权
获批上市许可
2006-07-27
欧委会决定日
2024-08-22
持有人 / 申请人
CNX Therapeutics Ireland Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:V03AF02
治疗领域:Extravasation of Diagnostic and Therapeutic Materials
药理分类:All other therapeutic products
修订号:15 · 最新影响 PI 的程序:T/0052
适应症(原文):Savene is indicated for the treatment of anthracycline extravasation.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2024-08-22 · 欧委会决定
2006-07-27 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Savene : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-09-06
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Savene-H-C-682-PSUSA-01001 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-02-06 · EMA/CHMP/84011/2015
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Savene : EPAR - Summary for the public
overview · 2011-08-16
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Savene : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-09-07
- 打开官方文件 ↗
Savene : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-09-07
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。