法规知识库 · EMA 集中审评
Siklos
hydroxycarbamide · EMEA/H/C/000689 · 已授权
获批上市许可
2007-06-29
欧委会决定日
2026-10-19
持有人 / 申请人
Theravia
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX05
治疗领域：Anemia, Sickle Cell
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：32 · 最新影响 PI 的程序：N/0000365735
适应症（原文）：Siklos is indicated for the prevention of recurrent painful vaso-occlusive crises including acute chest syndrome in paediatric and adult patients suffering from symptomatic sickle-cell syndrome.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-19 · 欧委会决定
2007-06-29 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Siklos : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-19
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Siklos-PSUSA-00001692-202506 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-04-28 · EMADOC-1700519818-2830238
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Siklos : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-30
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Siklos : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-10-01
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Siklos-H-C-689-PSUV-0020 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-05-27 · EMA/CHMP/86556/2014
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Siklos : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-05-27
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Siklos : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-08-10
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Siklos : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-08-10
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。