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法规知识库 · EMA 集中审评

Zimulti

rimonabant · EMEA/H/C/000691 · 已撤市

获批上市许可

2006-06-19

欧委会决定日

2008-07-17

持有人 / 申请人

sanofi-aventis

终止日期字段

2009-01-16

从产品到官方文件

文件记录

8

官方索引 8

EPAR / 审评

6

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:A08AX01

治疗领域:Obesity

药理分类:Antiobesity preparations, excl. diet products

修订号:8 · 最新影响 PI 的程序:II/0011

适应症(原文):As an adjunct to diet and exercise for the treatment of obese patients (BMI 30 kg/m2), or overweight patients (BMI 27 kg/m2) with associated risk factor(s), such as type 2 diabetes or dyslipidaemia (see section 5.1).

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2009-01-16 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Withdrawn

  2. 2008-07-17 · 欧委会决定

  3. 2006-06-19 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料 6产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Zimulti : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2010-01-30

    打开官方文件 ↗
  • Zimulti-H-C-691-A20-012 : EPAR - Assessment Report - Variation

    variation-report · 2009-01-30

    打开官方文件 ↗
  • Zimulti : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2009-01-30

    打开官方文件 ↗
  • Zimulti-H-C-691-II-04 : EPAR - Scientific Discussion - Variation

    scientific-discussion-variation · 2009-01-30

    打开官方文件 ↗
  • Zimulti : EPAR - Summary for the public

    overview · 2009-01-30

    打开官方文件 ↗
  • Zimulti : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2009-01-30

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。