法规知识库 · EMA 集中审评
Zimulti
rimonabant · EMEA/H/C/000691 · 已撤市
获批上市许可
2006-06-19
欧委会决定日
2008-07-17
持有人 / 申请人
sanofi-aventis
终止日期字段
2009-01-16
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:A08AX01
治疗领域:Obesity
药理分类:Antiobesity preparations, excl. diet products
修订号:8 · 最新影响 PI 的程序:II/0011
适应症(原文):As an adjunct to diet and exercise for the treatment of obese patients (BMI 30 kg/m2), or overweight patients (BMI 27 kg/m2) with associated risk factor(s), such as type 2 diabetes or dyslipidaemia (see section 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2009-01-16 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)
Withdrawn
2008-07-17 · 欧委会决定
2006-06-19 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zimulti : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2010-01-30
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Zimulti-H-C-691-A20-012 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2009-01-30
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Zimulti : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2009-01-30
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Zimulti-H-C-691-II-04 : EPAR - Scientific Discussion - Variation
scientific-discussion-variation · 2009-01-30
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Zimulti : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-01-30
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Zimulti : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2009-01-30
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。