法规知识库 · EMA 集中审评
Circadin
melatonin · EMEA/H/C/000695 · 已授权
获批上市许可
2007-06-29
欧委会决定日
2025-07-07
持有人 / 申请人
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N05CH01
治疗领域：Sleep Initiation and Maintenance Disorders
药理分类：Psycholeptics
修订号：37 · 最新影响 PI 的程序：N/0000285032
适应症（原文）：Circadin is indicated as monotherapy for the short-term treatment of primary insomnia characterised by poor quality of sleep in patients who are aged 55 or over.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-07-07 · 欧委会决定
2007-06-29 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Circadin : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-07-07
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Circadin : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-05
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Circadin-H-C-PSUSA-00001963-201409 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-08-13 · EMA/CHMP/548792/2015
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Circadin-H-C-695-P46-0019 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-02-13 · EMA/85025/2015
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Circadin : EPAR - Summary for the public
overview · 2010-06-10
- 打开官方文件 ↗
Circadin : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-07-11
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Circadin : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-07-11
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。