法规知识库 · EMA 集中审评
Champix
varenicline · EMEA/H/C/000699 · 已授权
获批上市许可
2006-09-25
欧委会决定日
2025-09-10
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N07BA03
治疗领域：Tobacco Use Cessation
药理分类：Other nervous system drugs
修订号：39 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000294872
适应症（原文）：Champix is indicated for smoking cessation in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-10 · 欧委会决定
2006-09-25 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Champix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-09-11
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Champix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-11
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Champix-H-C-699-II-0074 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2019-07-02 · EMA/CHMP/327148/2019
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Champix : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-07-02
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Champix : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-04-03
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Champix : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2006-10-11
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Champix : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2006-10-11
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。