法规知识库 · EMA 集中审评
Focetria
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: A/California/7/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-181 · EMEA/H/C/000710 · 已过期
获批上市许可
2007-05-02
欧委会决定日
2015-01-15
持有人 / 申请人
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
终止日期字段
2015-08-13
从产品到官方文件
文件记录
17
官方索引 17
EPAR / 审评
15
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB02
治疗领域：Influenza, Human;Immunization;Disease Outbreaks
药理分类：Influenza vaccines
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：PSUV/0033
适应症（原文）：Prophylaxis of influenza caused by A (H1N1v) 2009 virus. Focetria should be used in accordance with official guidance.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2015-08-13 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Expired
2015-01-15 · 欧委会决定
2007-05-07 · 拒绝上市许可
2007-05-02 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Focetria-H-C-710-PSUV-0033 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-02-13 · EMA/CHMP/26367/2015
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Focetria : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2015-02-13
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Focetria-H-C-710-II-0019 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2010-10-22 · EMA/CHMP/625773/2010
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Focetria-H-C-710-SW-0024 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2010-10-05 · EMA/CHMP/326579/2010
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Focetria : EPAR - Summary for the public
overview · 2010-10-05
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Focetria-H-C-710-II-0020 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2010-07-22 · EMA/172703/2010
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Focetria-H-C-710-II-0018 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2010-01-14 · EMA/CHMP/842825/2009
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Focetria-H-C-710-II-0015 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2009-12-04 · EMEA/CHMP/759929/2009
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Focetria-H-C-710-II-0013 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2009-12-04 · EMEA/CHMP/759928/2009
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Focetria-H-C-710-II-0009 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2009-11-23 · EMEA/CHMP/704696/2009
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Focetria-H-C-710-II-0011 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2009-11-23 · EMEA/CHMP/704703/2009
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Focetria-H-C-710-II-0010 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2009-11-23 · EMEA/CHMP/704698/2009
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Focetria : EPAR - Assessment Report
assessment-report · 2009-10-01
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Focetria : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-05-07
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Focetria : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-05-07
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。