法规知识库 · EMA 集中审评
Pergoveris
follitropin alfa;lutropin alfa · EMEA/H/C/000714 · 已授权
获批上市许可
2007-06-25
欧委会决定日
2025-06-17
持有人 / 申请人
Merck Europe B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G03GA30
治疗领域：Infertility, Female
药理分类：Sex hormones and modulators of the genital system
修订号：17 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000267259
适应症（原文）：Pergoveris is indicated for the stimulation of follicular development in women with severe luteinising-hormone (LH) and follicle-stimulating-hormone deficiency. In clinical trials, these patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/l.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-06-17 · 欧委会决定
2007-06-25 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Pergoveris : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-06-18
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Pergoveris : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-18
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Pergoveris : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-10-11
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Pergoveris : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2023-05-31
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Pergoveris : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-05-17
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Pergoveris : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-08-06
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