法规知识库 · EMA 集中审评
Cervarix
human papillomavirus1 type 16 L1 protein;human papillomavirus type 18 L1 protein · EMEA/H/C/000721 · 已授权
获批上市许可
2007-09-20
欧委会决定日
2026-07-08
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
33
官方索引 33
EPAR / 审评
31
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BM02
治疗领域：Papillomavirus Infections;Uterine Cervical Dysplasia;Immunization
药理分类：Vaccines
修订号：43 · 最新影响 PI 的程序：N/0000358934
适应症（原文）：Cervarix is a vaccine for use from the age of 9 years for the prevention of premalignant ano-genital lesions (cervical, vulvar, vaginal and anal) and cervical and anal cancers causally related to certain oncogenic Human Papillomavirus (HPV) types. See sections 4.4 and 5.1 for important information on the data that support this indication. The use of Cervarix should be in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
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2026-07-08 · 欧委会决定
2007-09-20 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Cervarix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-09
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Cervarix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-07-09
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Cervarix-H-C-000721-P46-102 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2024-11-26 · EMA/550560/2024
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Cervarix-H-C-000721-P46-101 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2024-08-20 · EMA/379847/2024
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Cervarix-H-C-000721-P46-100 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2024-06-12 · EMA/275870/2024
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Cervarix : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2023-05-23
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Cervarix-H-C-721-P46-098 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2022-01-28 · EMA/620385/2021
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Cervarix-H-C-721-II-0106 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2020-06-23 · EMA/267086/2020
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Cervarix-H-C-721-P46-090 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2020-06-23 · EMA/762448/2018
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Cervarix-H-C-721-P46-095 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2020-06-23 · EMA/711964/2018
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Cervarix-H-C-721-P46-093 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-03-01 · EMA/100422/2018
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Cervarix-H-C-721-P46-092.1 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2017-12-20 · EMA/787348/2017
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Cervarix-H-C-721-P46-091 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2017-03-01
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Cervarix-H-C-721-P46-087 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2016-09-21
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Cervarix-H-C-721-II-0067 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2016-08-18 · EMA/CHMP/668339/2015
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Cervarix : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-08-18
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Cervarix-H-C-721-P46-086 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2016-01-05 · EMA/527704/2015
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Cervarix-H-C-721-P46-0088: EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-12-22 · EMA/731351/2015
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Cervarix-H-C-721-P46-019.7 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-10-14 · EMA/677871/2015
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Cervarix-H-C-721-P46-0085 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-05-18 · EMA/CHMP/322825/2015
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Cervarix-H-C-721-P46-084.1 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-05-12 · EMA/308690/2015
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Cervarix-H-C-721-II-0048 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2014-02-06
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Cervarix-H-C-721-P46-0064 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-08-20 · EMA/251555/2013
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Cervarix-H-C-721-P46-0054 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-08-20 · EMA/251548/2013
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Cervarix-H-C-721-58-0063: EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-08-20 · EMA/251551/2013
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Cervarix-H-C-721-II-0036 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2013-06-21 · EMA/277891/2013
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Cervarix-H-C-721-P45-0045 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2013-05-06 · EMA/632894/2012
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Cervarix-H-C-721-II-0021 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-01-30
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Cervarix-H-C-721-II-0011 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2010-10-19 · EMA/CHMP/498994/2010
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Cervarix : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-10-03
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Cervarix : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-10-03
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。