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法规知识库 · EMA 集中审评

Toviaz

fesoterodine fumarate · EMEA/H/C/000723 · 已授权

获批上市许可

2007-04-20

欧委会决定日

2025-03-03

持有人 / 申请人

Pfizer Europe MA EEIG

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

11

官方索引 11

EPAR / 审评

9

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:G04BD11

治疗领域:Urinary Bladder, Overactive

药理分类:Urologicals

修订号:30 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000256192

适应症(原文):Treatment of the symptoms (increased urinary frequency and / or urgency and / or urgency incontinence) that may occur in patients with overactive-bladder syndrome.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2025-03-03 · 欧委会决定

  2. 2007-04-20 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料 9产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Toviaz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2025-03-04

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  • Toviaz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2025-03-04

    打开官方文件 ↗
  • Toviaz : EPAR - Risk management plan

    rmp-summary · 2024-03-01

    打开官方文件 ↗
  • Toviaz-H-C-723-II-0063 : EPAR - Assessment Report

    variation-report · 2023-01-04 · EMA/897876/2022

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  • Toviaz-H-C-723-A46-030.1 : EPAR - Assessment Report

    variation-report · 2021-05-25 · EMA/261031/2021

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  • Toviaz-H-C-723-A46-0025 : EPAR - Assessment Report

    variation-report · 2012-12-20 · EMA/819408/2012

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  • Toviaz : EPAR - Summary for the public

    overview · 2012-09-14

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  • Toviaz : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2007-12-05

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  • Toviaz : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2007-12-05

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。