法规知识库 · EMA 集中审评
Vectibix
panitumumab · EMEA/H/C/000741 · 已授权
获批上市许可
2007-12-03
欧委会决定日
2025-03-13
持有人 / 申请人
Amgen Europe B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XC08
治疗领域：Colorectal Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：35 · 最新影响 PI 的程序：II/0105
适应症（原文）：Vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type RAS metastatic colorectal cancer (mCRC): in first-line in combination with Folfox or Folfiri. in second-line in combination with Folfiri for patients who have received first-line fluoropyrimidine-based chemotherapy (excluding irinotecan). as monotherapy after failure of fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, and irinotecan-containing chemotherapy regimens.
关键日期时间轴
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2025-03-13 · 欧委会决定
2007-12-03 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vectibix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-05-07
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Vectibix-H-C-PSUSA-00002283-202009 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2021-07-29 · EMA/289188/2021
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Vectibix : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-01-24
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Vectibix-H-C-741-P46-0044 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2016-01-07 · EMA/14337/2016
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Vectibix-H-C-741-II-0065 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-05-26 · EMA/CHMP/113600/2015
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Vectibix-H-C-741-II-0050 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2013-09-06 · EMA/413562/2013
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Vectibix : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use
conditions-member-states · 2011-12-09
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Vectibix-H-C-741-II-0017 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2011-12-09 · EMA/546839/2011
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Vectibix : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-12-19
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Vectibix : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-12-19
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。