法规知识库 · EMA 集中审评
Ivemend
fosaprepitant · EMEA/H/C/000743 · 已授权
获批上市许可
2008-01-11
欧委会决定日
2025-11-03
持有人 / 申请人
Merck Sharp & Dohme B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
13
官方索引 13
EPAR / 审评
11
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A04AD12
治疗领域：Vomiting;Cancer
药理分类：Antiemetics and antinauseants
修订号：27 · 最新影响 PI 的程序：N/0000307871
适应症（原文）：Prevention of nausea and vomiting associated with highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults and paediatric patients aged 6 months and older. Ivemend 150 mg is given as part of a combination therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-11-03 · 欧委会决定
2008-01-11 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ivemend : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-11-05
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Ivemend : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-22
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Ivemend-H-C-743-II-0037 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2018-05-08 · EMA/219267/2018
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Ivemend : EPAR - Medicine overview
overview · 2018-05-08
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Ivemend-H-C-743-P46-025/026 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2017-09-26 · EMA/CHMP/547330/2017
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Ivemend-H-C-PSUSA-1471-201603: EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-02-06
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Ivemend : EPAR - Paediatric investigation plan compliance statement
pip-compliance · 2017-02-06
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Ivemend-H-C-743-P46-0024.1 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-05-08 · EMA/294881/2015
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Ivemend-H-C-527-PSUV-0022: EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-01-13 · EMA/11999/2014
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Ivemend-H-C-743-X-0006 : EPAR - Assessment Report - Extension
variation-report · 2010-09-24
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Ivemend : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2008-02-05
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。