法规知识库 · EMA 集中审评
Gliolan
5-aminolevulinic acid hydrochloride · EMEA/H/C/000744 · 已授权
获批上市许可
2007-09-07
欧委会决定日
2024-10-30
持有人 / 申请人
Photonamic GmbH & Co. KG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XD04
治疗领域：Glioma
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0030
适应症（原文）：Gliolan is indicated in adult patients for visualisation of malignant tissue during surgery for malignant glioma (World Health Organization grade III and IV).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-10-30 · 欧委会决定
2007-09-07 · 获批上市许可
2007-06-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Gliolan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-10-30
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Gliolan : EPAR - Risk management plan
rmp-summary · 2024-07-19
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Gliolan : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-09-24
- 打开官方文件 ↗
Gliolan : EPAR - Summary for the public
overview · 2007-09-24
- 打开官方文件 ↗
Gliolan : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV
conditions-member-states · 2007-09-24
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Gliolan : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-09-24
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。