法规知识库 · EMA 集中审评
Invega
paliperidone · EMEA/H/C/000746 · 已授权
获批上市许可
2007-06-24
欧委会决定日
2024-07-09
持有人 / 申请人
Janssen-Cilag International NV
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N05AX13
治疗领域：Schizophrenia;Psychotic Disorders
药理分类：Psycholeptics
修订号：19 · 最新影响 PI 的程序：IA/0073
适应症（原文）：Invega is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and in adolescents 15 years and older. Invega is indicated for the treatment of schizoaffective disorder in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-07-09 · 欧委会决定
2007-06-24 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Invega : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-07-12
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Invega : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-08-13
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Invega : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-09-19
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Invega-H-C-746-II-0043 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-07-16 · EMA/CHMP/213560/2015
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Invega : EPAR - Paediatric investigation plan compliance statement
pip-compliance · 2014-06-12 · EMA/339030/2014
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Invega-H-C-746-II-0037 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2014-06-12 · EMA/339041/2014
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Invega-H-C-746-A45-0010 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2012-09-19 · EMA/579559/2012
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Invega-H-C-746-II-0023: EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2011-05-27 · EMA/179857/2011
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Invega : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-07-16
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Invega : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-07-10
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。