法规知识库 · EMA 集中审评
Altargo
retapamulin · EMEA/H/C/000757 · 已撤市
获批上市许可
2007-05-24
欧委会决定日
2015-11-09
持有人 / 申请人
Glaxo Group Ltd
终止日期字段
2019-02-25
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：D06AX13
治疗领域：Impetigo;Staphylococcal Skin Infections
药理分类：Antibiotics and chemotherapeutics for dermatological use
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：N/0030
适应症（原文）：Short term treatment of the following superficial skin infections: impetigo; infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. See sections 4.4 and 5.1 for important information regarding the clinical activity of retapamulin against different types of Staphylococcus aureus. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2019-02-25 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2015-11-09 · 欧委会决定
2007-05-24 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Altargo-H-C-757-P46-017.1 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2019-03-15 · EMA/594074/2014
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Altargo-H-C-757-P46-0017 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2019-03-15 · EMA/594074/2014
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Altargo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2019-03-15
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Altargo : EPAR - Summary for the public
overview · 2019-03-15
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Altargo : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2019-03-15
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Altargo : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2019-03-15
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。