法规知识库 · EMA 集中审评
Insulin Human Winthrop
insulin human · EMEA/H/C/000761 · 已撤市
获批上市许可
2007-01-17
欧委会决定日
2016-04-28
持有人 / 申请人
sanofi-aventis Deutschland GmbH
终止日期字段
2018-01-11
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10AB01
治疗领域：Diabetes Mellitus
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：N/0081
适应症（原文）：Diabetes mellitus where treatment with insulin is required. Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and postoperative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-01-11 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2016-04-28 · 欧委会决定
2007-01-17 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Insulin Human Winthrop : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2018-04-30
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Insulin Human Winthrop : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-04-30
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Insulin Human Winthrop : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2018-04-30
- 打开官方文件 ↗
Insulin Human Winthrop : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2018-04-30
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。