法规知识库 · EMA 集中审评
Rhucin
recombinant human C1-inhibitor · EMEA/H/C/000769 · 已拒绝
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2009-12-31
持有人 / 申请人
Pharming Group N.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
1
官方索引 1
EPAR / 审评
1
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:B06C
治疗领域:Angioedema
药理分类:Other hematological agents
修订号:— · 最新影响 PI 的程序:—
适应症(原文):Replacement treatment in acute attacks of angioedema in patients with congenital C1INH activity deficiency.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2009-12-31 · 欧委会决定
2008-05-22 · 拒绝上市许可
2007-12-13 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料 1产品信息 0其他 0
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Rhucin : EPAR - Refusal public assessment report
assessment-report · 2008-06-27
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。