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法规知识库 · EMA 集中审评

Avamys

fluticasone furoate · EMEA/H/C/000770 · 已授权

获批上市许可

2008-01-11

欧委会决定日

2025-06-25

持有人 / 申请人

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

12

官方索引 12

EPAR / 审评

9

assessment / overview 等

产品信息

3

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:R01AD12

治疗领域:Rhinitis, Allergic, Seasonal;Rhinitis, Allergic, Perennial

药理分类:Nasal preparations;Corticosteroids

修订号:25 · 最新影响 PI 的程序:T/0000272178

适应症(原文):Adults, adolescents (12 years and over) and children (6-11 years). Avamys is indicated for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2025-06-25 · 欧委会决定

  2. 2008-01-11 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料 9产品信息 3其他 0

EPAR / 审评资料

  • Avamys : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2025-06-27

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  • Avamys : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2025-06-27

    打开官方文件 ↗
  • Avamys-H-C-PSUSA-00009154-202404 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation

    scientific-conclusion · 2025-02-18 · EMA/62367/2025

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  • Avamys : EPAR - Risk Management Plan Summary

    rmp-summary · 2024-05-30

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  • Avamys-H-C-770-P46-0023 : EPAR - Assessment Report

    variation-report · 2012-12-20 · EMA/813446/2012

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  • Avamys-H-C-770-P46-0024 : EPAR - Assessment Report

    variation-report · 2012-12-20 · EMA/813493/2012

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  • Avamys : EPAR - Summary for the public

    overview · 2009-07-06

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  • Avamys : EPAR - Procedural steps taken before authorisation

    procedural-steps-before · 2008-01-24

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  • Avamys : EPAR - Scientific Discussion

    scientific-discussion · 2008-01-24

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产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。