法规知识库 · EMA 集中审评
Aerinaze
desloratadine;pseudophedrine sulfate · EMEA/H/C/000772 · 已授权
获批上市许可
2007-07-30
欧委会决定日
2026-04-07
持有人 / 申请人
Organon N.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
13
官方索引 13
EPAR / 审评
11
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R01BA52
治疗领域：Rhinitis, Allergic, Seasonal
药理分类：Nasal preparations
修订号：23 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000335544
适应症（原文）：Symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis when accompanied by nasal congestion.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-07 · 欧委会决定
2007-07-30 · 获批上市许可
2007-05-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Aerinaze : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-04-07
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Aerinaze : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-04-07
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Aerinaze-H-A31-1526-C-000772-0047 : Assessment report
variation-report · 2024-04-10 · EMA/89241/2024
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Aerinaze : EPAR - Scientific conclusions for Article 31 referral (Annex IV)
scientific-conclusion · 2024-04-10
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Aerinaze : EPAR - Scientific conclusions for Article 31 referral - Divergent positions of CHMP
scientific-conclusion · 2024-04-10
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Aerinaze-H-C-PSUSA-00000963-202107 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-06-09 · EMA/567613/2022
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Aerinaze-H-C-PSUSA-00000962-201607 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-10-23 · EMA/333803/2017
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Aerinaze-H-C-PSUSA-963-201607 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations
scientific-conclusion · 2017-05-29 · EMA/CHMP/336111/2017
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Aerinaze : EPAR - Summary for the public
overview · 2011-11-23
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Aerinaze : EPAR - Scientific Discussion
scientific-discussion · 2007-08-03
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Aerinaze : EPAR - Procedural steps taken before authorisation
procedural-steps-before · 2007-08-03
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。